广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
药包材相容性试验提取试验充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的较端条件进行设计并实施;可提取物检测方法学研究:检测限、定量限、线性、精密度、稳定性;方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等标准进行。
药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ,获得中 含有的浸出物信息,包括浸出物的种类及含量水平。
药包材相容性试验吸附试验可通过制剂的稳定性试验监测相应的质量指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等,获得包装材料对活性成分及功能性辅料的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分以及抗氧剂、防腐剂的常规消耗量)。必要时可设对照组,选择通常认为不会发生吸附的包装材料(如玻璃等)作对照,进行平行试验。
药包材相容性试验是一种商品。的质量广受、制药企业和患者的密切关注。而的包装却并不被一般人所关注。殊不知,包装用材料、容器(简称药包材,下同)伴随从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致稳定的药物失效,甚至对人体产生严重的影响。
公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
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我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!