苏州市药包材相容性试验收费

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药包材相容性试验如果包装材料由不同的材料分层组成 ( 3 层、5 层共挤膜袋) ，则不仅需要评估内层成分 迁移至中的可能性，还应考虑中层、外层成分迁 移至中的可能性; 同时还必须要在外层的油墨或黏合剂不会迁移入中半透性材料包装均应进行外层油墨或黏合剂不会迁移入的研究。

药包材相容性试验的内容主要包括三个方面：提取试验、相互作用研究(包括迁移试验和吸附试验)和安全性研究。评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素定制包材相容性研究方案。

药包材相容性试验指考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择为重要的试验依据。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支，玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验，通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照 ICP 或 ICP-MS 进行同步分析。

药包材相容性试验迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至 制剂中的物质。通常是通过加速或长期稳定性试验 ( 注意制剂应与包装材料充分接触) 增加相应的检 测目标化合物( 源于对包装组件材料组成的了解或 是由提取试验获得的可提取物信息) ，获得中 含有的浸出物信息，包括浸出物的种类及含量水平。
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