企业信息

    上海微谱检测科技集团股份有限公司

  • 12
  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2013
  • 公司地址: 广东省 广州市 越秀区 建设马六路33号自编1712B房
  • 姓名: 宋经理
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    包材相容性研究第三方检测机构 药物包材相容性试验 选择微谱化工

  • 所属行业:项目 行业合作 医药项目合作
  • 发布日期:2020-12-03
  • 阅读量:588
  • 价格:10000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东广州天河区  
  • 关键词:包材相容性研究第三方检测机构

    包材相容性研究第三方检测机构 药物包材相容性试验 选择微谱化工详细内容

    公司精密的仪器、敬业的团队、强大的技术实力为我们的服务保驾**。
    包材相容性研究,药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

    包材相容性研究:可提取研究
    可提取物研究主要是在实验条件下对包装材料进行较苛刻的提取实验,以确定产品中潜在的浸出物。为了得到潜在的浸出物,提取溶剂和提取方式的选择尤为重要。对于一个溶液的提取性能,一般由它的pH值、离子强度和极性决定,因此在考虑提取溶剂时需要重点考虑产品的pH值和极性,需要注意的是离子强度对可提取是负增益的,但是可提取物的量一般很低,在ppm甚至ppb级别,因此离子强度对可提取物的量影响很小。

    包材相容性研究,药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

    包材相容性研究的目的药包材对保证的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触的包装材料、容器是的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的。为此,国家SDA发布了《包装用材料容器管理办法》(暂行)、《包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令,以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为选择包装容器(材料) 之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。
    公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
    http://weiputechbafang.b2b168.com
    欢迎来到上海微谱检测科技集团股份有限公司网站, 具体地址是广东省广州市越秀区建设马六路33号自编1712B房,老板是贾梦虹。 主要经营项目相关产品。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!