广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
包材相容性研究,直接接触的包装材料,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的。
包材相容性研究药用玻璃输液瓶的质量控制:应符合GB2630-90的规定。
包材相容性研究玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性:
1、 胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169.1-94、GB5197-96及 GB2630-90的规定;
2、 胶塞、铝盖的来源:应提供生产厂家、牌号、配方;
3、 上机试验:通过上机试验,确定所用参数(为产品推荐使用的参数)。
包材相容性研究目的
这就要求在为选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下,在运输使用过程中、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需进行相容性试验。
包材相容性研究,所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《非研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
包材相容性研究材料的一致性
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性;
2、 原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
公司始终秉承“客户至上、服务至上” 的经营理念,专注于高分子材料及**化学相关领域,能提供成分分析、配方还原、诊断分析、产品开发、专利申请等技术服务。
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主要经营项目相关产品。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!