广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
包材相容性研究应考虑以下几个方面:
1、 形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性;
2、 包装单元形成时,能适合特定的包装设备;
3、 包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目;
4、 药包材根据生产工艺要求耐受处理的能力(如钴60消毒等) ;
5、 同一包装单元中至末次使用保证药物的一致性;
6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
包材相容性研究,大多液体制剂在中除活性成分外还含有一些功能性辅料(助溶剂、防腐剂、抗氧剂等),这些功能性辅料的存在,可促进包装材料中成分的溶出,因此与包装材料发生相互作用的可能性较大。
包材相容性研究,所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《非研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
包材相容性研究材料的一致性
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性;
2、 原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
包材相容性研究对象
按照给药途径的风险程度及其与包装材料发生相互作用的可能性分级,这些制剂被列为与包装材料发生相互作用可能性较高的高风险制剂。对上述制剂必须进行与包装材料的相容性研究,以证实包装材料与制剂具有良好的相容性。
公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
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主要经营项目相关产品。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!