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包材相容性研究的目的药包材对保证的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触的包装材料、容器是的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的。为此，国家SDA发布了《包装用材料容器管理办法》(暂行)、《包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为选择包装容器(材料) 之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。

包材相容性研究对象

与口服制剂相比，吸入气雾剂或喷雾剂、液或用混悬液、眼用溶液或混悬液、鼻吸入气雾剂或喷雾剂等制剂，由于给药后将直接接触人体组织或进入血液系统，被认为是风险程度较高的品种。

包材相容性研究，药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。

公司始终秉承“客户至上、服务至上” 的经营理念，专注于高分子材料及**化学相关领域，能提供成分分析、配方还原、诊断分析、产品开发、申请等技术服务。

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上海微谱检测科技集团股份有限公司

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微谱包材相容性研究