公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。
包材相容性研究,药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
包材相容性研究对象
按照给药途径的风险程度及其与包装材料发生相互作用的可能性分级,这些制剂被列为与包装材料发生相互作用可能性较高的高风险制剂。对上述制剂必须进行与包装材料的相容性研究,以证实包装材料与制剂具有良好的相容性。
包材相容性研究应考虑以下几个方面:
1、 形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性;
2、 包装单元形成时,能适合特定的包装设备;
3、 包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目;
4、 药包材根据生产工艺要求耐受处理的能力(如钴60消毒等) ;
5、 同一包装单元中至末次使用保证药物的一致性;
6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
包材相容性研究:吸附研究
吸附研究即包装材料对产品中的活性成分或其他功能性辅料的影响,这部分数据可以通过产品的稳定性研究中得到。需要注意的是,对于生物制剂,还需要特别关注产品的不溶性微粒的变化情况,包装材料中的一些金属元素(W)以及玻璃和弹性体材质表面的硅油有可能对蛋白产生影响,导致蛋白产生凝聚从而使产品失活。
公司仪器齐全,大都采购于国际**品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型,保证样品分析的准确性。
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主要经营项目相关产品。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!