公司服务诸多用户多年,积累大量的数据经验和实验经验,可以保证测试方案精准、快速;用优化的检测路线,形成好的检测结果,从而把实惠的服务给到用户。
包材相容性研究对象
与口服制剂相比,吸入气雾剂或喷雾剂、液或用混悬液、眼用溶液或混悬液、鼻吸入气雾剂或喷雾剂等制剂,由于给药后将直接接触人体组织或进入血液系统,被认为是风险程度较高的品种。
包材相容性研究:吸附研究
吸附研究即包装材料对产品中的活性成分或其他功能性辅料的影响,这部分数据可以通过产品的稳定性研究中得到。需要注意的是,对于生物制剂,还需要特别关注产品的不溶性微粒的变化情况,包装材料中的一些金属元素(W)以及玻璃和弹性体材质表面的硅油有可能对蛋白产生影响,导致蛋白产生凝聚从而使产品失活。
包材相容性研究,包装材料对保证药的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
包材相容性研究在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
包材相容性研究应考虑以下几个方面:
1、 形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性;
2、 包装单元形成时,能适合特定的包装设备;
3、 包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目;
4、 药包材根据生产工艺要求耐受处理的能力(如钴60消毒等) ;
5、 同一包装单元中至末次使用保证药物的一致性;
6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
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主要经营项目相关产品。
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我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!