包材相容性研究检测机构 药包材相容性研究院

公司经营范围包括化学工程研究服务、生物技术开发服务、生物技术咨询等。
包材相容性研究对象
与口服制剂相比，吸入气雾剂或喷雾剂、液或用混悬液、眼用溶液或混悬液、鼻吸入气雾剂或喷雾剂等制剂，由于给药后将直接接触人体组织或进入血液系统，被认为是风险程度较高的品种。

包材相容性研究，所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《非研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
包材相容性研究材料的一致性    
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方，控制其一致性；
2、 原材料的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

包材相容性研究对象
按照给药途径的风险程度及其与包装材料发生相互作用的可能性分级，这些制剂被列为与包装材料发生相互作用可能性较高的高风险制剂。对上述制剂必须进行与包装材料的相容性研究，以证实包装材料与制剂具有良好的相容性。

包材相容性研究：可提取研究
可提取物研究主要是在实验条件下对包装材料进行较苛刻的提取实验，以确定产品中潜在的浸出物。为了得到潜在的浸出物，提取溶剂和提取方式的选择尤为重要。对于一个溶液的提取性能，一般由它的pH值、离子强度和极性决定，因此在考虑提取溶剂时需要重点考虑产品的pH值和极性，需要注意的是离子强度对可提取是负增益的，但是可提取物的量一般很低，在ppm甚至ppb级别，因此离子强度对可提取物的量影响很小。
公司仪器齐全，大都采购于国际**品牌;拥有红外光谱仪、热裂解气相-质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、能量色散X射线光谱仪、差热热重同步分析仪等多种大型，保证样品分析的准确性。
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