广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
药包材相容性试验提取试验充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的较端条件进行设计并实施;可提取物检测方法学研究:检测限、定量限、线性、精密度、稳定性;方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等标准进行。
药包材相容性试验,安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲局(EMA)、致性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。
药包材相容性试验根据的和可提取物,选择迁移方法。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA研发实验记录规定规范原始数据管理;迁移物检测方法学研究:回收率试验符合要求;其它方法学研究同可提取物。
药包材相容性试验指考察药包材与药物之间是否发生迁移或吸附等, 影响药物质量和安全性而进行的试验研究。药物相容性试验与研究是药包材选择为重要的试验依据。
常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。而作为药包材一个重要分支,玻璃药包材与药物的相容性实验与研究尤其重要。
整个相容性实验包括对照试验与加速试验,通过扫描电镜进行观察。必要时可以对照 ICP 或 ICP-MS 进行同步分析。
公司以好的技术团队、多年的技术沉淀、齐全的检测设备、好的服务品质,以稳固、发展、高效、团结与创新的精神,让用户多,快,好,省的解决化工技术问题。
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主要经营项目相关产品。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
我们公司主要服务有:包材相容性研究等,我们愿以优质的服务和诚意、为您提供精良的产品和专业枝术,共创美好未来!