郑州市包材相容性研究第三方检测机构 药包材相容性研究院 多年药包材行业经验

广州微谱化工分析技术有限公司于2013年01月11日在广州市天河区工商行政登记成立。法定代表人贾梦虹。
包材相容性研究，药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。

包材相容性研究，所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《非研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
包材相容性研究材料的一致性    
1、 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方，控制其一致性；
2、 原材料的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

包材相容性研究应考虑以下几个方面：   
1、 形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性；
2、 包装单元形成时，能适合特定的包装设备；
3、 包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目；
4、 药包材根据生产工艺要求耐受处理的能力(如钴60消毒等) ；
5、 同一包装单元中至末次使用保证药物的一致性；
6、 对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。

包材相容性研究，直接接触的包装材料，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的。
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